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                 产品介绍
                 华兰大事记
                1992----葡京彩票工程有限公司成立
                1993----华兰工程开工建设
                1995----获得“人血白蛋白”生产文号
                1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
                 企业理念
                经营宗旨:以质量安全保证荣誉
                企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
                质量方针:血液制品安全无极限
                企业理念:关爱生命 以人为本
                 
                 150mg (10% 1.5mL)
                 
                 
                产品优势
                >国内首家血液制品GMP认证企业
                >国内首家采用双重病毒灭活工艺用于生产
                >国内首家采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的生产企业
                >血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增技术检测。
                >不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
                >全面与世界接轨的标准化体系认证
                 
                150mg (10% 1.5mL)
                300mg (10% 3mL)
                 
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                核准日期: 2007年07月12日
                修改日期:

                人免疫球蛋白说明书
                请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                 

                    本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
                [药品名称]
                通用名称:人免疫球蛋白
                英文名称:Human Immunoglobulin
                汉语拼音:Ren Mianyiqiudanbai
                [成份]
                本品活性成份为人免疫球蛋白,辅料为葡萄糖、聚山梨酯80、氯化钠、甘氨酸、注射用水。
                [性状]
                本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带乳光,不应出现浑浊。
                [适应症]
                主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
                [规格]
                150mg/瓶(10% 1.5ml) 每瓶含蛋白质150mg,蛋白质含量为10%,装量1.5ml。
                [用法用量]
                    用法:只限于肌内注射,不得用于静脉输注。 
                    用量: 1.预防麻疹:为预防发病或减轻症状,可在与麻疹患者接触7日内按每kg体重注射0.05~0.15ml,5岁以下儿童注射1.5~3.0ml,6岁以上儿童最大注射量不超过6ml。一次注射预防效果通常为2~4周。
                2.预防传染性肝炎:按每kg体重注射0.05~0.1ml或成人每次注射3ml,儿童每次注射1.5~3ml,一次注射预防效果通常为一个月左右。
                [不良反应]
                一般无不良反应,少数人会出现注射部位红肿、疼痛反应,无需特殊处理,可自行恢复。
                [禁忌]
                1.对免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
                2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
                [注意事项]
                1.本品出现混浊,有摇不散的沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效、均不可使用。
                2.开瓶后应一次注射完毕,不得分次使用。
                3.运输及贮存过程中严禁冻结。
                [孕妇及哺乳期妇女用药]
                未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
                [儿童用药]
                未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
                [老年用药]
                未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
                [药物相互作用]
                应单独使用。
                [药物过量]
                未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
                [药理毒理]
                注射免疫球蛋白是一种被动免疫疗法。它是把免疫球蛋白内含有的大量抗体输给受者,使之从低或无免疫状态很快达到暂时免疫保护状态。由于抗体与抗原相互作用起到直接中和毒素与杀死细菌和病毒。因此免疫球蛋白制品对预防细菌、病毒性感染有一定的作用。
                [药代动力学]
                人免疫球蛋白的生物半衰期为16~24天。
                [贮藏]
                于2~8℃避光保存和运输。
                [包装]
                硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
                [有效期]
                自生产之日起36个月。
                [执行标准]
                《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
                [批准文号]
                国药准字S10970033
                [生产企业]
                企业名称:葡京彩票工程股份有限公司
                生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号
                邮政编码:453003  电话号码:(0373)3519992  传真号码:(0373)3519991
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