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             产品介绍
             华兰大事记
            1992----葡京彩票工程有限公司成立
            1993----华兰工程开工建设
            1995----获得“人血白蛋白”生产文号
            1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
             企业理念
            经营宗旨:以质量安全保证荣誉
            企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
            质量方针:血液制品安全无极限
            企业理念:关爱生命 以人为本
             
             5g (20% 25mL)
             
             
            产品优势
            >国内首家血液制品GMP认证企业
            >国内首家采用双重病毒灭活工艺用于生产
            >国内首家采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的生产企业
            >血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增技术检测
            >不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
            >全面与世界接轨的标准化体系认证
             
            2g(10% 20mL)
            5g (20% 25mL)
            5g (10% 50mL)
            10g (10% 100mL)
            10g (20% 50mL)
            12.5g (25% 50mL)
             
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            核准日期:2007年07月12日
            修改日期:


            人血白蛋白说明书
            请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

             


                本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
            [药品名称]
            通用名称:人血白蛋白
            英文名称:Human Albumin
            汉语拼音:Ren Xue Baidanbai
            [成份]
            本品活性成份为人血白蛋白,辅料为辛酸钠、氯化钠、注射用水。
            [性状]
            本品应为略黏稠、黄色或绿色至棕色澄明液体,不应出现浑浊。
            [适应症]
            1.失血创伤、烧伤引起的休克。
            2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
            3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
            4.低蛋白血症的防治。
            5.新生儿高胆红素血症。
            6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。
            [规格]
            5g/瓶 (20% 25ml)每瓶含蛋白质5g,蛋白质含量为20%,装量25ml。
            [用法用量]
                用法:一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水,可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注(宜用备有滤网装置的输血器)。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜,但在开始15分钟内,应特别注意速度缓慢,逐渐加速至上述速度。
                用量:使用剂量由医师酌情考虑,一般因严重烧伤或失血等所致休克,可直接注射本品5~10g,隔4~6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时,可每日注射本品5~10g,直至水肿消失,血清白蛋白含量恢复正常为止。
            [不良反应]
            使用本品一般不会产生不良反应,偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状,快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿,偶有过敏反应。
            [禁忌]
            1.对白蛋白有严重过敏者。
            2.高血压患者,急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
            3.严重贫血患者。
            4.肾功能不全者。
            [注意事项]
            1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
            2.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
            3.输注过程中如发现病人有不适反应,应立即停止输用。
            4.有明显脱水者应同时补液。
            5.运输及贮存过程中严禁冻结。
            [孕妇及哺乳期妇女用药]
            对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重,如有必要应用时,应在医师指导和严密观察下使用。
            [儿童用药]
            未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
            [老年用药]
            未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
            [药物相互作用]
            本品不宜与血管收缩药,蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
            [药物过量]
            因本品有高渗作用,过量注射时,可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
            [药理毒理]
            1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压:白蛋白占血浆胶体渗透压的80%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高,与盐类及水分相比,透过膜内速度较慢,使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡,以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中,1g白蛋白可保留18ml水,每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能,从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
            2.运输及解毒:白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子,可以输送不同的物质,也可以将有毒物质输送到解毒器官。
            3.营养供给: 组织蛋白和血浆蛋白可互相转化,在氮代谢障碍时,白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
            [药代动力学]
            未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
            [贮藏]
            于2~30℃避光保存和运输。
            [包装]
            硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。
            [有效期]
            自生产之日起36个月。
            [执行标准]
            《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
            [批准文号]
            国药准字S10950008
            [生产企业]
            企业名称:葡京彩票工程股份有限公司
            生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号
            邮政编码:453003 电话号码:(0373)3519992
            传真号码:(0373)3519991网址:

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