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                 产品介绍
                 华兰大事记
                1992----葡京彩票工程有限公司成立
                1993----华兰工程开工建设
                1995----获得“人血白蛋白”生产文号
                1996----国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了...
                 企业理念
                经营宗旨:以质量安全保证荣誉
                企业精神:团结 开拓 敬业 奋进
                质量方针:血液制品安全无极限
                企业理念:关爱生命 以人为本
                 
                 1000IU/2mL
                 
                 
                产品优势
                >国内首家血液制品GMP认证企业
                >国内首家采用双重病毒灭活工艺(SD灭活+干热<br>  病毒灭活)用于生产
                >国内首家采用全自动采浆机和全自动洗瓶灭菌罐<br>  装生产线的生产企业
                >血浆优质安全,多道ELISA(酶联免疫法)和核酸<br>  扩增技术检测
                >不含防腐剂和抗生素,纯度高,稳定性好
                >全面与世界接轨的标准化体系认证
                 
                500IU/1mL
                1000IU/2mL
                2500IU/5mL
                 
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                • 核准日期: 2007年07月12日
                  修改日期:
                   

                   

                  外用冻干人凝血酶说明书
                  请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

                   

                      本品为人血液制品,因原料来自人血,虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查,并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施,但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险,临床使用时应权衡利弊。
                  [药品名称]
                  通用名称:外用冻干人凝血酶
                  商品名称:康立宁
                  英文名称:Human Thrombin,Lyophilized for external use
                  汉语拼音:Waiyong Donggan Ren Ningxuemei
                  [成份]
                  本品活性成份为人凝血酶,辅料为蔗糖、人血白蛋白、氯化钙、葡萄糖酸钠。
                  [性状]
                  本品为白色、灰白色或淡黄色疏松体,无融化迹象,复溶后,溶液应澄明或带轻微乳光,允许有少量的蛋白颗粒。
                  [适应症]
                  局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。或遵医嘱使用本品。
                  [规格]
                  500IU/1ml/瓶 每瓶含人凝血酶500IU,复溶后体积1ml。
                  1000IU/2ml/瓶 每瓶含人凝血酶1000IU,复溶后体积2ml。
                  2500IU/5ml/瓶 每瓶含人凝血酶2500IU,复溶后体积5ml。
                  [用法用量]
                  本品为局部止血药。用灭菌注射用水将凝血酶稀释成250IU/ml,用量为1ml用于10cm2涂布切口创面。
                  [不良反应]
                  临床试验没有发现不良反应。若发生过敏反应,应立即停药。
                  [禁忌]
                  1.对本品过敏者禁用。
                  2.动脉及大静脉的大出血禁用以免延误处理,应紧急采取其他外科止血措施。
                  [注意事项]
                  1.严禁注射,或以其他任何方式进入大血管,否则会导致广泛的血管内凝血,甚至死亡。
                  2.应将伤口表面的血液吸干后,再施用凝血酶。
                  3.本品溶解后应立即使用,否则应保存在2~8℃条件下,但不能超过4小时。
                  4.应避免与酸、碱及重金属药物配伍。
                  [孕妇及哺乳期妇女用药]
                  孕妇及哺乳期妇女用药的安全性和有效性尚未确立,孕妇及哺乳期妇女应谨慎使用本品。
                  [儿童用药]
                  本品儿童用药的安全性和有效性尚未确立。
                  [老年用药]
                  老年患者用药的安全性和有效性尚未确立,使用前请进行利弊权衡。
                  [药物相互作用]
                  避免与酸、碱及重金属药物配伍,否则会影响凝血酶的效价。
                  [药物过量]
                  未专门进行该项针对性试验研究,且无系统可靠的参考文献。
                  [药理毒理]
                  凝血酶直接作用于纤维蛋白原,使之转变为纤维蛋白,达到止血的目的。
                  [药代动力学]
                  无人体药代动力学资料。
                  [贮藏]
                  于8℃以下避光保存。
                  [包装]
                  硼硅玻璃管制注射剂瓶,溴化丁基橡胶塞包装。2瓶/盒。
                  [有效期]
                  自分装之日起为36个月。
                  [执行标准]
                  YBS01342005和《中华人民共和国药典》(2010年版 三部)
                  [批准文号]
                  国药准字S20050092
                  [生产企业]
                  企业名称:葡京彩票工程股份有限公司
                  生产地址:河南省新乡市华兰大道甲1号
                  邮政编码:453003    电话号码:(0373)3519992     传真号码:(0373)3519991
                  网址:

                • 动物源性TB与康立宁比较
                  (1)人源性血浆制品:避免动物源性凝血酶可能引起的异种蛋白反应、过敏反应
                  避免人畜共患疾病风险
                  (2)组织相容性好:无毒性、皮肤刺激、皮肤过敏
                  临床安全项目 动物源性TB 康立宁
                  免疫排斥反应 +++
                  人畜共患病风险 +++
                  病毒检测 不明
                  病毒灭活 不明
                  (1) Renato Saltz, David Sierra. Experimental and Clinical Applications of Fibrin Glue. Plastic and Reconstructive Surgery, 1991, 88: 1005-1015
                  (2) 颜寿琪等 人凝血酶的毒理研究 上海医科大学药学院 药理教研室
                • 论文发表
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